Laboratorios
Nuestro laboratorio cuenta con:
- Tecnología de vanguardia
- Infraestructura de nivel mundial
- Estrictos controles de calidad
- Equipos automatizados de grado farmacéutico
- Controles de procesos
Personal calificado.
Para obtener las certificaciones necesarias para el control de nuestros procesos se desarrolla y capacita de manera constante al personal, debiendo cumplir con un perfil en especifico para poder ejercer el puesto.
Áreas limpias clase E.
Infraestructura que nos permite trabajar en áreas limpias Clase E.
Sistema de inyección
de aire.
Sistema de inyección y extracción de aire con presiones diferenciales controladas, efectuando por lo menos 20 cambios de aire por hora en áreas controladas de fabricación. Temperatura (18-23°C) y humedad relativa (30-65%) controladas.
Procesos unitarios.
Todos nuestros procesos se llevan a cabo bajo el concepto de operaciones unitarias, es decir, cada una de las diferentes etapas en la elaboración de nuestros productos se lleva a cabo en áreas independientes.
Acabados sanitarios.
Todas las instalaciones cuentan con pisos epóxicos monolíticos, acabados y curvas sanitarias en paredes, techos y pisos. Ventanas y puertas sanitarias de vidrio templado. Lámparas sanitarias.
Controles internos.
Contamos con un laboratorio de control interno para el análisis físicoquímico, de medición y microbiológico, que cuenta con campana de flujo laminar (Clase D), estufas, muflas con temperatura controlada, equipo para cromatografía de líquidos de alta resolución HPLC y Espectrofotometría de Absorción Atómica, entre otros para realizar un monitoreo continuo desde la selección, recepción de materias primas, y durante cada etapa del proceso de fabricación hasta el producto terminado.
Estrictos controles de calidad.
Las instalaciones, equipos y procesos han sido validados en instalación, operación y desempeño, para asegurar que cada proceso, procedimiento, método, equipo o sistema sean los correctos para cumplir con los objetivos de calidad especificados para cada producto. Se cuenta con un sistema de documentación especializado que nos permite llevar a cabo la gestión de calidad de cada lote de producto fabricado en donde se registra cada una de las actividades que se realizan desde la selección y aprobación de todos los insumos, fabricación y acondicionamiento hasta la distribución de los mismos.
